固體制劑生產(chǎn)線工藝是在固體劑型的制備過程中,先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。對于固體制劑來說物料的混合度、流動性、充填性顯得非常重要,如粉碎、過篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作,幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。固體物料的良好流動性、充填性可以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量,制?;蛑鲃┑募尤胧歉纳乒腆w制劑生產(chǎn)線流動性、充填性的主要措施之一。可以表示為藥物→粉碎→過篩→混合→造粒→壓片。
固體制劑生產(chǎn)線是一種自然現(xiàn)象:水通過半透膜,從低溶質(zhì)濃度一側(cè)到高溶質(zhì)濃度一側(cè),直到溶劑化學(xué)位達到平衡。平衡時,膜兩側(cè)壓力差等于滲透壓。這就是滲透效應(yīng)現(xiàn)象。反滲透是指如果在高濃度的一邊加壓,便能把以上提及的滲透效應(yīng)停止并反轉(zhuǎn),使水份從高濃度迫往低濃度的一邊,把水凈化。這種現(xiàn)象稱為反滲透(逆滲透),這種半透膜稱為逆滲透膜。
固體制劑生產(chǎn)線的結(jié)構(gòu)特征:
1、本機為整體機座,結(jié)構(gòu)堅固、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、凡與物料接觸的地方都采用不銹鋼制造,具有良好的抗腐蝕性,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
2、動力傳遞采用蝸輪、蝸桿,由于直接傳動使用噪小,蝸輪箱足夠的油量,固體制劑生產(chǎn)線能得到良好的潤滑。
3、攪拌漿為活絡(luò)式,在更換物料品種時,僅拆開一個螺母即可將漿葉取出,進行槽內(nèi)*清洗。
4、固體制劑生產(chǎn)線利用電器設(shè)備控制的自動化結(jié)構(gòu),操作簡便,大大地減輕操作者的勞動強度,提高工效,在混合和倒料時附有連鎖裝置,確保安全生產(chǎn),并帶有時間控制裝置,在所需額定時間內(nèi)即能自動停車,進一步提高攪拌質(zhì)量。